我們都知道，醫(yī)療器械作為熱門(mén)行業(yè)，想涉入的人員不在少數(shù)，但醫(yī)療器械公司注冊(cè)不是你想注冊(cè)就可以注冊(cè)的，他也有一定的條件。無(wú)錫代理記賬將本企業(yè)的會(huì)計(jì)核算、記賬、報(bào)稅等一系列的工作全部委托給專(zhuān)業(yè)記賬公司完成，本企業(yè)只設(shè)立出納人員，負(fù)責(zé)日常貨幣收支業(yè)務(wù)和財(cái)產(chǎn)保管等工作。無(wú)錫公司注冊(cè)其流程包括：企業(yè)核名、提交材料、領(lǐng)取執(zhí)照、刻章，注冊(cè)公司的類(lèi)型包括有限責(zé)任公司、股份有限公司和有限合伙企業(yè)等。無(wú)錫工商注冊(cè)設(shè)立公司須依法向公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記，公司憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照刻制印章，開(kāi)立銀行賬戶，申請(qǐng)納稅登記。

醫(yī)療器械分為三類(lèi)，即一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)需辦理許可證，只要有工商注冊(cè)即可；二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要市局備案并出具備案證明的；操作三種類(lèi)型的醫(yī)療器械需要市政局的許可和執(zhí)照。

申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:

有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)資格或?qū)I(yè)職稱(chēng)；

具有與經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)工作場(chǎng)所；

具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備。

建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)、采購(gòu)驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、倉(cāng)庫(kù)審查、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件報(bào)告制度：

具有與所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或者同意由第三方提供技術(shù)支持。